ASTRAZENECA LA SAGA CONTINUE !
Vaccin COVID-19 AstraZeneca : L'avis préliminaire du PRAC suggère qu'il n'y a pas de problème spécifique avec le lot utilisé en Autriche.
L’Agence européenne du médicament a exclu la responsabilité du vaccin AstraZeneca dans le cas de plusieurs thromboses (caillot de sang). Mais plusieurs pays ont suspendu l’utilisation de différents lots. La France, elle, maintient sa vaccination avec l’AstraZeneca. Explications.
L'autorité nationale compétente autrichienne a suspendu l'utilisation d'un lot du vaccin COVID-19 d'AstraZeneca (numéro de lot ABV5300) après qu'une personne a été diagnostiquée avec une thrombose multiple (formation de caillots sanguins dans les vaisseaux sanguins) et est décédée 10 jours après la vaccination, et qu'une autre a été hospitalisée avec une embolie pulmonaire (blocage des artères dans les poumons) après avoir été vaccinée.
Ce dernier est maintenant en voie de guérison. Au 9 mars 2021, deux autres rapports de cas d'événements thromboemboliques avaient été reçus pour ce lot.
Rien n'indique actuellement que la vaccination ait provoqué ces affections, qui ne figurent pas parmi les effets secondaires de ce vaccin.
Le lot ABV5300* a été livré à 17 pays de l'UE et comprend 1 million de doses du vaccin. Certains pays de l'UE* ont également suspendu ce lot par mesure de précaution, tandis qu'une enquête complète est en cours. Bien qu'un défaut de qualité soit considéré comme peu probable à ce stade, la qualité du lot fait l'objet d'une enquête.
Le comité de sécurité PRAC de l'EMA examine cette question ; il enquête sur les cas signalés avec ce lot ainsi que sur tous les autres cas d'événements thromboemboliques, et autres conditions liées aux caillots sanguins, signalés après la vaccination. Les informations disponibles à ce jour indiquent que le nombre d'événements thromboemboliques chez les personnes vaccinées n'est pas plus élevé que celui observé dans la population générale. Au 9 mars 2021, 22 cas d'événements thromboemboliques avaient été rapportés parmi les 3 millions de personnes vaccinées avec le vaccin COVID-19 d'AstraZeneca dans l'Espace économique européen.
Le PRAC poursuivra son évaluation de tout problème potentiel lié au lot ainsi que son examen des événements thromboemboliques et des conditions associées.
L'EMA communiquera davantage au fur et à mesure de l'avancement de l'évaluation.
*Austria, Bulgaria, Cyprus, Denmark, Estonia, France, Greece, Iceland, Ireland, Latvia, Lithuania, Luxemburg, Malta, the Netherlands, Poland, Spain, Sweden.
*As of 9 March 2021: Estonia, Lithuania, Luxembourg, Latvia
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